他先是沉默,纠正色盲的眼镜EnChroma,许你一个色彩缤纷的世界

  他说,“世界好明亮,

我们还在Facebook上看到另一个视频,拍摄了不同的人们,共同点都是患有色盲症,和他们带上EnChroma眼镜后不同的表现——一个可爱的小女孩狂喜兴奋,一个年轻的男子失声惊呼,一个中年人带着迟疑犹豫的语气询问妻子自己看到了什么,一位上了年纪的教师眼眶通红,但是需要提示的一点,也是EnChroma自己强调的一点是:这款眼镜并非治愈色盲,正如阅读眼镜也无法治愈远视症一样,它只是可以在使用者佩戴之时帮助他们分辨颜色。
  纠正色盲的眼镜EnChroma,许你一个色彩缤纷的世界
  

发布日期:2016-07-19
  

一对患有色盲症的兄弟,吉米和杰斯,最近收到一份父母送给他们的特别礼物——一副来自EnChroma公司的眼镜。吉米戴上眼镜后,父亲拿来几个五彩缤纷的气球,小心翼翼地询问他其中一个是什么颜色。“这…这是橘色吗?”吉米回答。爸爸说,“这个颜色叫做绿色。”
  

然后他的兄弟杰斯戴上了这幅眼镜,他先是沉默,然后就难以抑制情绪地哭了起来,接着激动地抱住了自己的兄弟。他说,“世界好明亮。”
  

我们还在Facebook上看到另一个视频,拍摄了不同的人们,共同点都是患有色盲症,和他们带上EnChroma眼镜后不同的表现——一个可爱的小女孩狂喜兴奋,一个年轻的男子失声惊呼,一个中年人带着迟疑犹豫的语气询问妻子自己看到了什么,一位上了年纪的教师眼眶通红。
  

这让我们感受到,科技的确给人类带来了幸福和喜悦,给生命增添了明亮饱和的色彩。
  

EnChroma是一家专为色盲症患者提供解决方案的美国公司,主要产品就是这副色彩纠正眼镜,应用对象是最常见的红绿色盲症患者。这副眼镜初看上去很像普通太阳镜,但是它的镜片带有过滤系统,可以纠正不同颜色的饱和度,从而让戴眼镜的色盲人士看到和辨认出颜色。
  

这样做的原理在于:大部分人的眼睛中有三个色彩感应区域:红色绿色和蓝色,每个区域可以吸收不同波长的光,并且吸收范围有重叠。色盲通常是因为其中一个色彩感应区域“功能失调”,使得光波吸收范围和其它区域重叠部分过大,从而导致色彩分辨能力下降。EnChroma眼镜的过滤系统可以删除那些重叠部分的波长,帮助佩戴者提高对色彩,尤其是红色和绿色的分辨力。
  

该眼镜的发明主要归功于该公司的首席科学官Don McPherson博士。他原本希望设计出一副能保护医生减少手术中激光伤害的眼镜,但是却在一次偶然的游戏中让一位色盲朋友佩戴了该眼镜,朋友对自己能看到不同的颜色而大为震惊,McPherson博士也发现了这幅眼镜真正的价值所在。不过早期的眼镜功能并不完善,于是McPherson拉来了自己的朋友,数学和计算机专家Andrew Schmeder一起研究,二人于2010年成立了EnChroma公司,后者现在担任CEO。
  

EnChroma眼镜有多种外观
  

现在这幅能纠正色盲的眼镜已经正式发售并且全球到货,儿童款售价269美元,成人款售价349美元。但是需要提示的一点,也是EnChroma自己强调的一点是:这款眼镜并非治愈色盲,正如阅读眼镜也无法治愈远视症一样,它只是可以在使用者佩戴之时帮助他们分辨颜色。若想真正治愈色盲,需要通过基因手术把正常功能的基因输送到人类视网膜中的色彩感应细胞里。美国华盛顿大学的一位教授Jay Neitz,在2009年对猴子进行的实验中证明这种思路是切实可行的,并且2015年开始他和生物技术公司Avalanche Biotechnologies合作,对该技术进行临床试验。
  

另外戴上眼镜用户是否就能担任一些以往色盲患者无法从事的工作,比如开车、掌舵等?EnChroma并不推荐这种做法,也未做出过类似的保证。
  

但是总结来说,如果你患有色盲,在日常生活中感到不便和烦恼,那么这款产品确实可以解你的燃眉之急,给你的生活增添色彩。毕竟,人人都希望自己能看到彩虹,能欣赏世界的色彩斑斓之美。
  

本文参考自 MIT Technology Revivew
  

  jpg” alt=”纠正色盲的眼镜EnChroma,许你一个色彩缤纷的世界” />,”,不过早期的眼镜功能并不完善,于是McPherson拉来了自己的朋友,数学和计算机专家Andrew Schmeder一起研究,二人于2010年成立了EnChroma公司,后者现在担任CEO,

保障药品供应,9部委联合发文:新一轮医药整治风暴即将开始!

  

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会,

加快推进小品种定点生产试点,进一步完善常态短缺药储备,继续推进小品种药集中生产基地建设,加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管,建立健全药品价格的监测和信息发布制度。
  9部委联合发文:新一轮医药整治风暴即将开始!
  

发布日期:2016-07-21
  

  

近日,国家卫计委、发改委等9部委联合下发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》,其中,对于挂靠、虚开发票、票据管理、商业贿赂方面强化监管和打击。今年以来,国家有关部门加大了对药品流通领域存在的违法行为的打击力度,就在5月,食药监总局发布《整治药品流通领域违法经营行为的公告》,要求所有药品批发企业首先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查,制定整改措施和计划。
  

如今,新一轮的医药购销和医疗服务不正之风的整治又即将开始了。
  

附关于印发2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知
  

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  

各盛自治区、直辖市卫生计生委、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、财政厅、人力资源社会保障厅、商务厅、国家税务局、工商局、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、发展改革委、物价局、工业和信息化委员会、财政局、人力资源社会保障局、食品药品监管局:
  

现将《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。
  

国家卫生计生委国家发展改革委
  

2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点
  

为贯彻落实党的十八大、十八届二中、三中、四中、五中全会和中央纪委第六次全会精神,全面推进健康中国战略目标,坚持“管行业必须管行风”和“一岗双责”加强卫生计生行风建设,切实维护人民群众的健康权益,根据《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》,制定本要点。
  

一、实行医药购销全过程规范管理
  

完善药品和高值医用耗材集中招标机制,保障药品供应。高度重视并着力解决医药购销领域滥用行政权力排除限制竞争行为。
  

通过维护市场公平竞争,促进药品价格合理形成,保证药品质量,整顿购销秩序,切实减轻人民群众医药费用负担。
  

加快推进小品种定点生产试点,进一步完善常态短缺药储备,继续推进小品种药集中生产基地建设。落实公立医院药品集中采购工作,进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理。
  

维护健康有序药品流通市场环境,严厉打击挂靠经营、商业贿赂、生产经营假劣药品和发布虚假药品广告等违法违规行为。严厉打击垄断行为。
  

加强药品流通行业诚信制度建设,加强诚信和职业道德教育,完善药品流通行业信用评价体系,树立诚实守信的行业形象,形成信息公开、分类监管、社会监督的行业信用管理机制。
  

建立部际联席会议成员信息共享机制和信息披露制度,共同治理医药购销领域涉税违法问题,巩固医药卫生行业发票使用情况专项整治成果。加强药品与医疗器械行业发票使用情况的检查,对医药企业涉税问题开展专项整治,严厉打击虚开发票、偷税等违法行为,查处一批涉税违法案件。
  

加强对医疗机构、医务人员开展学术交流活动的规范。
  

二、持续改进医疗质量和服务水平
  

进一步改善医疗服务。进一步细化、实化具体方案,着力解决突出矛盾和问题。推进预约诊疗、日间手术、优质护理服务。完善“三调解一保险”的医疗纠纷预防处置机制。加强精细化管理,制定医院章程指导原则、医疗机构岗位职责和工作制度。强化公立医院绩效考核,推进医疗机构、医师和护士注册信息公开。
  

完善分级诊疗体系。优化医疗资源结构和布局,促进区域医疗服务能力提升。扎实推进分级诊疗试点工作,继续以慢性病为切入点完善一体化分级诊疗服务模式。
  

加强医疗服务监管,确保医疗安全。建立医疗质量管控长效机制,加快临床路径应用,提高病种覆盖面和管理质量。开展肿瘤等重大疾病规范化诊疗管理,强化药事管理,促进临床合理用血,保障血液供应。
  

坚持纪律教育和作风建设“两轮驱动”加强行风建设,落实行风建设“九不准”,不断提升行业精神文明建设工作水平。
  

强化药品流通安全管理工作,发挥票据管理、药品和中药材追溯体系对规范流通秩序的作用,震慑和严查违法违规者。
  

启动建立药品出厂价格可追溯机制。推进医疗服务定价方式改革,扩大按病种、按服务单元收费范围,逐步减少按项目收费规模。加强对市场竞争不充分的药品和高值医用耗材的价格监管,建立健全药品价格的监测和信息发布制度。
  

扩大公立医院综合改革试点城市范围,协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票制”,即生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。
  

不断深化付费方式改革、加强基金监管、协同推进医药卫生体制综合配套改革,切实防范基金运行风险,提高基金保障绩效,维护参保人员合法权益。
  

加强医疗卫生行业“九不准”的贯彻落实。严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为。重点对医药价格、医用耗材管理等开展检查,建立责任追究制度。
  

继续加大医药领域商业贿赂等不正当竞争行为的查处。包括收受回扣、有偿转诊、虚假宣传等损害患者利益的行为。进一步提升执法水平,统一办案标准,提高办案质量,对医疗机构和有关市场主体进行有效监管。
  

深入贯彻实施新《广告法》,继续加强医疗广告监测监管,严厉打击虚假违法医疗广告,进一步落实整治虚假违法广告部际联席会议制度,加强系统治理、综合治理,全力营造良好的医疗广告市场环境。
  

  

国家卫生计生委国家发展改革委,

一、实行医药购销全过程规范管理,强化公立医院绩效考核,推进医疗机构、医师和护士注册信息公开,严肃查处利用医疗卫生服务谋取不正当利益的违法违纪行为。

”,FDA 3D打印医疗设备准则草案:迄今无人反馈

  

发布日期:2016-07-20,
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  FDA 3D打印医疗设备准则草案:迄今无人反馈
  

发布日期:2016-07-20
  上周四,美国食品药品监督管理局的官员公开鼓吹3D打印医疗设备和药物的巨大潜力。在今年5月份的时候,FDA发布了关于3D打印医疗设备的指导意见草案,这意味着FDA已经开始认可3D打印技术在医疗领域的应用。据天工社了解,这份草案正在公开接受公众的评论与反馈,截止日期为2016年8月8日。
  FDA器械和辐射健康中心的首席研究员James Coburn强调了通过3D打印技术推进个性化医疗进步的巨大可能性。“使用针对特定病人设计的医疗设备,有很多地方的人们一直在考虑这么做,但是昂贵的成本和技术限制让人们望而却步,现在3D打印技术打开了这些些门。”Coburn说。
  迄今为止,FDA已经批准了通过3D打印技术制造的85种医疗设备和一种处方药。这些设备主要包括骨科植入物和外科手术器械,处方药则是一种癫痫病治疗药物。
  FDA称该准则草案只是其关于制造、设计或测试3D打印设备最佳做法的“初步想法”,但是官员们提醒称,该准则不再解决涉及到生物材料的产品。
  “这中间大部分的规格要求是关于基本材料、生物格式、描述性术语的。”Coburn说:“我们正在试图将FDA的最佳做法、以及监管要求相关的知识带给增材制造标准,这样我们可以通过让整个行业知道他们需要做什么、并对类似测试方法这样的事情清晰明了来促进行业的增长。”
  不过遗憾的是,FDA的这份关于3D打印的准则草案自今年5月份发布以来,只收集到了3个公众意见。为此,Coburn评论说:“只有获得来自外部的知识经验我们才会做得更好。”
  

  在今年5月份的时候,FDA发布了关于3D打印医疗设备的指导意见草案,这意味着FDA已经开始认可3D打印技术在医疗领域的应用,据天工社了解,这份草案正在公开接受公众的评论与反馈,截止日期为2016年8月8日,这些设备主要包括骨科植入物和外科手术器械,处方药则是一种癫痫病治疗药物,不过遗憾的是,FDA的这份关于3D打印的准则草案自今年5月份发布以来,只收集到了3个公众意见。

优德娱乐场w88简介? 这跟上世纪90年代

  

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正是最新的游乐场,这现代式”寓生活与工作于玩乐”的社群。
  

2015年让我们知道,有些独角兽公司需要在“牧场”里生活更长时间,才能获得神奇的力量,人们依旧喜欢记录步数,丙肝可以像流感一样得到有效治疗,它们将提供高效的微创疗法,采用基于医疗价值创造的商业模式,多个着名的提供者发起的医疗保险和初创公司,将很难提供有竞争力的保费,因此也就无法吸引到太多成员,并且会损失大量现金。
  2016医疗保健领域十大预测
  

发布日期:2016-07-21
  

2015年让我们知道,有些独角兽公司需要在“牧场”里生活更长时间,才能获得神奇的力量,人们依旧喜欢记录步数,丙肝可以像流感一样得到有效治疗。我们根据这些观察结果,对2016年做出了预测。下面是我们对明年医疗保健行业的10大预测。
  

美国联邦贸易委员会将阻止大型医院合并。原因很简单:有明确的数据表明,合并带来价格上涨的可能性将超过质量收益。
  

“可穿戴设备”变成“医疗穿戴设备”。一类新的可穿戴设备将在2016年上市,取代价格昂贵的医药疗法。它们将提供高效的微创疗法,采用基于医疗价值创造的商业模式。
  

临终关怀受到关注,责任制医疗组织与独立执业医师对临终关怀医院的使用率将翻一番。为了应对日益昂贵的药物治疗、高自付额保险和新支付模式,医生会邀请患者参与临终讨论,共同做出决策。未来,这种转变将对药品定价形成压力,来自患者的净推荐值更高,医生的收入也会提高。
  

在经历了严重亏损,避免采取基于风险的报销模式之后,大型医院系统将取消聘用制医生。结果将导致医院开始剥离过去五年内收购的亏损诊所,这跟上世纪90年代,医师诊所管理公司纷纷破产时的情形非常类似。
  

2015年的保险创新热潮将在2016年陷入低迷。多个着名的提供者发起的医疗保险和初创公司,将很难提供有竞争力的保费,因此也就无法吸引到太多成员,并且会损失大量现金。虽然引人注目的软件体验很炫,但医疗保险的“物理定律”偏好规模庞大的保险计划,后者可以利用强大的市场支配力,获得更高的提供者折扣,并利用其专案经理大军,更有效地管理高成本的患者。
  

精准医学降温,类似于1999年的人类基因组计划,并将在十年后急剧增长。媒体的关注并未转化成太大的直接影响,因为生物学太过复杂,而护理的可靠性又不足以从精准医学设想的“细调”中获益。今天,更高的投资回报
  

2015年让我们知道,有些独角兽公司需要在“牧场”里生活更长时间,才能获得神奇的力量,人们依旧喜欢记录步数,丙肝可以像流感一样得到有效治疗,我们根据这些观察结果,对2016年做出了预测,它们将提供高效的微创疗法,采用基于医疗价值创造的商业模式,多个着名的提供者发起的医疗保险和初创公司,将很难提供有竞争力的保费,因此也就无法吸引到太多成员,并且会损失大量现金。

简单来说,来自美国军方的神秘机械义肢即将上市

  来自美国军方的神秘机械义肢即将上市
  

发布日期:2016-07-21
  

  

今年晚些时候,全世界最先进的机械假肢就要上市了!这款假肢是由美国军方背景的国防部高等研究计划局出资支持。著名发明家Dean Kamen先生设计,经过近十年的研发制造出来,被命名为The Luke手臂
  

2014年,这款机械手臂通过了美国FDA的验证;现在,该手臂背后的公司宣布,它会在今年下半年做好“商业用途”的准备。那么,它到底有何先进之处呢?
  

这款假肢最先进之处莫过于其控制系统——它在人体断肢处安装电极,从而可以感知并接收使用者肌肉传来的电讯号。一旦使用者尝试收紧或者弯曲他们的胳膊,Luke手臂就会改变位置并且拉紧。简单来说,这款假肢就像是安装者本身的胳膊一样。它比其它市面上的普通义肢先进太多,后者一般通过开关和按钮来操纵,或者使用者手动操作。
  

除了能感知人体电讯号,Luke也提供额外的控制系统,能通过置于用户鞋子里的无线感应器来工作。此前,DARPA的生物技术办公室总监Justin Sanchez博士曾说,使用者可以对这款义肢“非常自然地进行控制,几乎就像你自己的胳膊一样。”
  

有没有想到这个?当然Luke看上去没有那么可怕啦。
  

最后,Luke还拥有更高级的灵活度和转动角度。机械手臂的肩膀、肘部和手腕处都是单独用力的,让使用者能轻松伸展到头顶,或者摸到自己的背部。此外,手部的四个独立发动机提供的额外灵活度使得用户可以用它牢牢抓住很多光滑的东西,比如玻璃杯子或者一枚鸡蛋。
  

最后要说,这款机械假肢唯一的缺点恐怕就是价格了。虽然Luke的制造者还未正式宣布其具体价格,但是我们可以估计绝不会低于数万美元,一些该行业专家预计价格将为10万美元。现在,3D打印技术的存在,使得有需要的人可以花费低至数百美元就获得普通的义肢。高科技的进步,让人类有了先进和廉价的不同选择,但是目前,这两者不可兼得。
  

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据了解,中国华润集团将收购澳最大的癌症与心脏病诊疗集团GenesisCare

  中国华润集团将收购澳最大的癌症与心脏病诊疗集团GenesisCare
  

发布日期:2016-07-21
  

据澳媒7月18日报道,中国华润集团在7月17日收购澳大利亚最大的癌症与心脏病治疗服务提供商GenesisCare股权的竞标中胜出,将等待澳大利亚外资监管委员会的审查批准。
  

据悉,美国私募基金KKR&Co于2012年8月买入GenesisCare的45%股份,此次拟将所持股权全部售出,美资贝恩资本、凯雷集团以及中国平安、中国华润等参与竞标。
  

报道指出,华润集团在竞标GenesisCare股权过程中,成功引入澳大利亚本地投行麦格里集团以自有资金加入收购,同时为交易提供咨询服务,最终竞标成功。市场消息透露,中国华润支付对价将是KKR&Co原收购价格的三倍,估值也将升至17亿澳元,KKR&Co在2012年8月购入时的价格是亿澳元公司。
  

据了解,GenesisCare不仅在全澳主要城市拥有27个癌症中心、大小共80个心脏病治疗中心,也是英国和西班牙最大的癌症私家诊疗服务商,已在两国设有22个癌症中心,并有5个正在开发建设。截至今年6月30,该公司公司盈利达亿澳元,预计下一年可增至亿澳元。
  

  中国华润集团将收购澳最大的癌症与心脏病诊疗集团GenesisCare

据澳媒7月18日报道,中国华润集团在7月17日收购澳大利亚最大的癌症与心脏病治疗服务提供商GenesisCare股权的竞标中胜出,将等待澳大利亚外资监管委员会的审查批准,市场消息透露,中国华润支付对价将是KKR&Co原收购价格的三倍,估值也将升至17亿澳元,KKR&Co在2012年8月购入时的价格是亿澳元公司。

w88优德国际娱乐城信誉怎么样? 并评估药物依赖性

  

随着中国社会老龄化的趋势,老年人慢性非癌痛发生率升高,同时易发生由于镇痛药物使用不当而致镇痛不足或药物相关的并发症,不仅严重影响老年人的日常生活,也给社会带来沉重的经济负担,因此亟须规范各类镇痛药物在老年慢性非癌痛患者的应用,制定规范、合理、简明的镇痛药物使用原则,慎用或避免使用作用于 5- 羟色胺能神经元或单胺氧化酶抑制剂等药物 ,防止出现 5- 羟色胺综合征,

常用的镇痛药有:选择 NSAIDs 宜采用最低的有效剂量和尽量短的疗程,可同时给予质子泵抑制剂 减少消化道不良反应。
  

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发布日期:2016-07-20
  

近期,中国疼痛医学杂志发表《老年慢性非癌痛药物治疗中国专家共识》一文,现整理如下,供大家参考学习。
  

根据世界卫生组织定义,亚太地区年龄 ≥ 60 岁者被称为老年人,老年人通常基础代谢率低,肝肾等脏器功能减退,且共病较多。慢性非癌痛的定义:非肿瘤性疾病或损伤引起的持续时间超过 1 个月的疼痛。
  

随着中国社会老龄化的趋势,老年人慢性非癌痛发生率升高,同时易发生由于镇痛药物使用不当而致镇痛不足或药物相关的并发症,不仅严重影响老年人的日常生活,也给社会带来沉重的经济负担,因此亟须规范各类镇痛药物在老年慢性非癌痛患者的应用,制定规范、合理、简明的镇痛药物使用原则。
  

根据联合国经济和社会事务部人口司的统计数据,2015 年世界总人口约为 73 亿,预计这一数字到 2050 年将增加到 97 亿,老年人的比例也将达到 21%。最新的《2010 年第六次全国人口普查主要数据公报》显示,我国 60 岁及以上人数接近亿。推测 2040 年该数字将增至亿,占人口总数的%,中国将进入老龄化高峰期 。
  

随着人口老龄化,慢性疼痛的发病率也相应增加。据英国的一项数据统计,约 60% 老年人受到慢性疼痛的困扰。患有慢性疼痛的老年人由于功能受限、抑郁和焦虑,导致其出现社会交际能力降低、食欲下降和睡眠障碍等,严重影响生活质量,并增加治疗费用。
  

老年慢性非癌痛的常见类型包括:慢性骨骼肌肉痛和神经病理性疼痛。引起慢性骨骼肌肉痛的常见病因有骨关节炎、慢性风湿性疾并颈椎并腰椎间盘突出症、脊柱退行性疾并骨质疏松症等。神经病理性疼痛可分为周围性和中枢性两种类型,前者主要包括带状疱疹后神经痛、糖尿病性周围神经病变、三叉神经痛、根性神经病变等;后者则主要包括脑卒中后疼痛、脊髓空洞症疼痛、压迫性脊髓病疼痛、脊髓损伤性疼痛等。
  

流行病学研究显示,50% 以上的老年人患有 3种以上的慢性疾玻老年人各器官储备功能和代偿能力均明显降低,器官功能的下降会影响药物的临床药理学,如起效时间、消除率、半衰期等。肝肾功能减退、药物敏感性改变和多药合用等因素作用下致老年患者的药物不良反应增多,有报道称是整个成年群体的 3 倍。
  

另外,老年患者因为生理或者疾病的原因产生了视力、听力及认知功能障碍和记忆力下降等,用药依从性较差。以上因素减小了镇痛药物的治疗窗口,增加了准确描述疼痛和不良事件的难度,结果患者可能被过度治疗或治疗不足,加大了不良事件发生的风险。
  

疼痛评估是疼痛治疗的基础,老年慢性非癌痛的评估不仅需要明确病因和相关因素,而且需要考虑疼痛对身体功能和生活质量的影响。另外,由于年龄相关的认知功能障碍、沟通困难、痛阈降低等因素,导致老年慢性非癌痛的评估存在一定的挑战。以下是老年人常用的疼痛评估量表:
  

视觉模拟评分,应用最为普遍,可靠性强,简单易行。
  

数字等级评定量表,常用于评估疼痛严重程度的主观指标,适用于无意识障碍且语言表达正常的患者;操作简单,缺点是不适用于数字概念不清楚的老年人。
  

Wong-Baker 面部表情量表 ,适用于交流困难,意识不清或不能用言语准确表达的老年患者,但易受情绪、环境等因素的影响。
  

功能性疼痛量表,结合了主观和客观指标对疼痛进行分级评估,适合于老年患者,特别是身体虚弱的老年患者。
  

神经病理性疼痛量表,是精确有效的神经病理性疼痛评估工具,还可以用来评价治疗效果。
  

截止到目前为止,还没有一种彻底治愈慢性疼痛的方法。慢性非癌痛的治疗目的不是达到完全无痛状态,而是通过控制疼痛达到患者可耐受的合理水平,注重患者身体的功能恢复,帮助患者重新工作,恢复正常生活状态。慢性非癌痛的治疗是一个长期、持续的过程,临床对于老年慢性非癌痛治疗主要采用综合治疗 ,包括药物、康复、理疗、锻炼、心理治疗以及微创技术等多种方法。
  

药物治疗是控制疼痛的基本方法,治疗疼痛药物,按药理学特点主要分为对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药、曲马多、阿片类药物、复方镇痛药、抗抑郁药及其他。
  

是运用最广泛的药物之一,被欧美多个协会推荐用于老年慢性非癌痛的治疗。通过抑制中枢神经系统中前列腺素的合成以及阻断痛觉神经末梢的冲动而发挥镇痛作用,用于缓解轻度至中度疼痛。但用药过量诱导的肝毒性是对乙酰氨基酚临床应用面临的首要问题,即使在推荐剂量范围,某些具有肝脏基础疾病的患者,对乙酰氨基酚也可直接造成其肝脏损伤 。 长期大量用药,尤其是肾功能低下者,可出现肾衰竭。镇痛日剂量不宜超过 2 g,疗程不宜超过 10 日。
  

作为临床上常用的解热镇痛药,NSAIDs 对于持续性疼痛的镇痛效果优于对乙酰氨基酚。该类药物主要通过抑制环氧合酶活性,减少前列腺素的合成发挥镇痛、抗炎等作用。根据对 COX 作用的选择性,可将 NSAIDs 分为传统 NSAIDs 及选择性 NSAIDs。主要用于轻度至中度疼痛的治疗。
  

常见不良反应有消化道损伤、心脑血管疾并肝毒性、肾毒性、肺毒性以及神经系统和皮肤的不良反应,即使是选择性 NSAIDs 仍有增加消化道不良反应的风险。老年患者是使用 NSAIDs 药物的高危人群,处方 NSAIDs 时要考虑个体特点、服用疗程、药物剂量等因素,采用最低的有效剂量和尽量短的疗程以减少 NSAIDs 的风险。
  

美国老年学会、英国老年学会等国际组织制定的老年慢性疼痛患者用药相关指南或共识中建议:临床上应用 NSAIDs 的同时应配合使用质子泵抑制剂或高剂量的 H2 受体拮抗剂,以保护胃肠道。年龄超过 75 岁、既往有胃肠疾病史、慢性肾脏病史、心脑血管病史者应禁止或避免使用 NSAIDs。禁止老年患者同时服用 1 种以上的 NSAIDs 类药物。
  

曲马多为人工合成的中枢性强效镇痛药,具有双重作用机制:①与吗啡受体结合,但亲和力很弱,对μ 受体的亲和力为吗啡的 1/6 000,对κ 和δ受体的亲和力仅为μ 受体的 1/25。②抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取,并增加神经元外 5- 羟色胺的浓度,从而影响痛觉的传递,产生镇痛作用。
  

曲马多的镇痛强度为吗啡的 1/8 ~ 1/10,镇痛效应具有剂量依赖性,可以减轻慢性疼痛带来的抑郁和焦虑症状。常用于中重度急慢性疼痛。常见不良反应有恶心、呕吐、头晕等,与剂量相关,应遵循从低剂量开始,逐渐加量的原则。初始日剂量为 50 ~ 100 mg,每日 1 ~ 2 次;最大日剂量 400 mg。
  

考虑老年人代谢率减低、肝肾功能下降的特点,建议老年人适当减量使用或延长给药间隔时间。慎用或避免使用作用于 5- 羟色胺能神经元或单胺氧化酶抑制剂等药物 ,防止出现 5- 羟色胺综合征。该药滥用率低,但也会发生身体依赖,需逐步停药。
  

阿片类药物在治疗慢性非癌痛中的地位越来 越受到重视,美国疼痛医学会、美国老年协会和英国老年协会均推荐对中重度慢性疼痛、躯体功能明显障碍或其他治疗无效的患者使用阿片类药物。阿片类药物通过作用于中枢与外周神经的阿片受体而发挥镇痛作用。
  

阿片类药物具有不引起脏器器质性病变等优点,常见药物包括强阿片类药物吗啡、羟考酮、芬太尼;弱阿片类药物可待因;阿片受体部分激动剂丁丙诺啡等。阿片类药物的常见不良反应有恶心、呕吐、头晕、便秘、嗜睡、瘙痒、呼吸抑制等,除便秘外,其他不良反应大多是暂时性或可耐受的,可以预防性给予通便药物,预防便秘的发生。
  

对未服用过阿片类药物的老年患者,应在处方前询问患者是否有晕车史,必要时可预防性给予甲氧氯普胺等止吐药,防止恶心、呕吐等不良反应。用药时,应注意肾功能不全、高钙血症、代谢异常、合用中枢性镇静药物等因素的影响。增加阿片药物剂量时应谨慎,以避免因药物过量引起的呼吸抑制风险。使用阿片类药物的患者疼痛程度应为中度到重度,没有阿片类药物滥用史。患者须签署知情同意书。按时给药,以功能改善、缓解疼痛为目的。
  

要重视用药物不良反应,并评估药物依赖性,平衡阿片类药物及其他治疗的效果和潜在风险,出现不可耐受的不良反应时应减量、轮替或停用阿片类药物。丁丙诺啡作为μ 阿片类受体部分激动剂,具有产生药物依赖呼吸抑制风险低等优势。其长效制剂丁丙诺啡透皮贴剂具有 7 天持续释放,依从性高,老年、肾功能不全者不需调整剂量等特点,用于老年慢性非癌痛治疗有一定的优势。
  

对乙酰氨基酚、NSAIDs 与阿片类药物在镇痛方面有相加或协同作用,制成复方制剂后,单药剂量减少,镇痛作用增强、不良反应减少,适用于中度至重度疼痛。如:氨酚羟考酮片、氨酚曲马多片、洛芬待因缓释片、氨酚双氢可待因片等。除上述复方镇痛药外,多种治疗上呼吸道感染的药物中都可能含有对乙酰氨基酚、NSAIDs 的成分,因而其剂量问题尤其应当引起临床医师注意。
  

复方镇痛药的主要不良反应包括:对乙酰氨基酚超量使用、误用或重复用药引起肝毒性,NSAIDs 过量、叠加所致消化道、心脑血管事件等。对乙酰氨基酚和 NSAIDs 有剂量封顶作用,当复方镇痛药中的对乙酰氨基酚和 NSAIDs 的剂量达到封顶剂量,则应由复方制剂转化为单纯阿片类药物。因此,在老年慢性非癌痛治疗中,使用含有对乙酰氨基酚、NSAIDs 的复方制剂应谨慎。
  

抗抑郁药一般应用于有神经病理性疼痛因素的患者,可在一定程度上提高患者的抗痛能力。抗抑郁药物按化学结构和作用机制,分为三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药、5- 羟色胺再摄取抑制药、5- 羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制药、去肾上腺及特异性 5- 羟色胺受体拮抗药、其他抗抑郁药如去甲肾上腺素及多巴胺再摄取抑制药,5- 羟色胺 2A 受体拮抗药等。
  

在使用抗抑郁药治疗疼痛的过程中,尽可能采用最小的有效剂量,少数患者疗效差需合并用药,应选择化学结构不同、药理作用不同的两种药物联用,但其他抗抑郁药禁忌与单胺氧化酶抑制药连用。临床上常用的代表药物像阿米替林为三环类抗抑郁药,度洛西汀为 5- 羟色胺、去甲肾上腺素再摄取抑制药类,是治疗神经病理性疼痛的常用药物。
  

阿米替林的镇痛效果确切,但应注意便秘和尿潴留等不良反应。此外,老年人对阿米替林敏感性高,使用阿米替林时应减小剂量,格外注意其心脏毒性,窦性心动过速、直立性低血压、心室异位搏动增加、心肌缺血甚至心源性猝死。度洛西汀可用于治疗糖尿病周围神经痛。SNRIs 的常见不良反应有恶心、口干、出汗、乏力、焦虑、震颤等。
  

用于治疗慢性疼痛的药物常见以下两类,钙通道调节剂和钠通道阻断剂。加巴喷盯普瑞巴林是治疗神经病理性疼痛的一线用药,两者不良反应相似,均为嗜睡和头晕。两药均应遵循:夜间起始、逐渐加量和缓慢减量的原则。卡马西平可作为三叉神经痛的一线用药,不良反应包括:镇静、头晕、步态异常、肝酶增高、低钠血症等。 老年人对卡马西平敏感性高,可引起精神错乱或激动不安、焦虑、房室传导阻滞或心动过缓。
  

除上述药物外,还有一些药物在临床已广泛应 用,包括:辣椒碱、利多卡因贴剂等。利多卡因贴剂起效快,可以有效缓解带状疱疹后神经痛,其最常见不良反应包括使用部位皮肤反应,如短暂瘙痒、红斑。
  

包括物理疗法,如,光疗法、电疗法、磁疗法、超声波疗法、水疗法、按摩等;还包括心理治疗,如,认知行为治疗、接受和承诺疗法、松弛治疗、生物反馈治疗等。
  

一般用于药物及物理治疗效果不佳的慢性顽固性疼痛。对老年人可根据其慢性疼痛的原因和影像学检查选择相应的治疗方式,如选择性神经根阻滞术、神经根或神经节脉冲射频镇痛术、椎体后凸成形术、鞘内镇痛装置植入术、脊髓刺激电极植入术、各种神经毁损术等。
  

常见老年慢性非癌痛药物选择建议
  

老年慢性非癌痛的药物治疗要在熟悉上述镇痛药的药理学特点基础上,根据疼痛性质、程度,结合老年人生理和用药习惯等因素,平衡用药风险与获益,以达到合理选择、使用镇痛药物的目的。对于药物治疗效果不佳的患者,可考虑介入治疗、手术治疗、康复治疗、中医治疗等手段。以下分别描述慢性骨骼肌肉痛、神经病理性疼痛的药物选择。
  

参照 WHO「癌痛三阶梯止痛治疗指南」,老年慢性骨骼肌肉痛患者应当根据疼痛的程度和个体情况选择相应的镇痛药物。
  

可选择对乙酰氨基酚或 NSAIDs,使用时应注意药物的剂量及时间限制。
  

常用的镇痛药有:选择 NSAIDs 宜采用最低的有效剂量和尽量短的疗程,可同时给予质子泵抑制剂 减少消化道不良反应。应当避免联合使用 NSAIDs。75 岁以上老年患者不建议使用 NSAIDs 控制慢性疼痛。
  

应用曲马多或弱阿片类镇痛药物应注意小剂量起始,逐渐调整剂量。丁丙诺啡透皮贴剂,应从 5 mg 起始给药,首次用药 48 ~ 72 h 达到峰值,期间如镇痛效果不佳,可以加用其他镇痛药。
  

常用镇痛药主要是曲马多和阿片类镇痛药。鉴于老年慢性非癌痛的特点,应从低剂量起始,逐渐调整剂量。
  

神经病理性疼痛一般首选药物镇痛治疗,适时进行微创治疗或神经调控治疗。早期进行药物干预,保证患者睡眠休息,促进机体自我修复,以阻止疾病进展是目前的主要治疗手段。药物的治疗应建立在保证睡眠、稳定情绪的基础上,并认真评估疼痛性质、治疗前后的症状体征和治疗反应。停药过程应建立在有效、稳定治疗效果的基础上,并采取逐步减量的方法。
  

神经病理性疼痛治疗的常用药物包括,钙通道调节剂、TCAs 类抗抑郁药、钠通道阻断剂。利多卡因贴剂可作为带状疱疹后神经痛的治疗用药。曲马多、阿片类镇痛药可单独使用,或与抗惊厥药、抗抑郁药联合使用。
  

老年慢性非癌痛药物诊疗共识编写专家组名单: 于生元、王国春、戈晓东、刘延青、乔晋琳、李水清、伍骥、孙铁铮 冷晓梅、汪耀、宋守礼、何农、张洪、郭万首、段婷、梅丹 商卫林、陶蔚、蒋协远、焦红梅、樊碧发、薛庆云
  

注:本文由老年慢性非癌痛诊疗共识编写专家组制定,发表在《中国疼痛医学杂志》杂志 2016 年 7 月第 22 卷第 5 期。
  

  慢性非癌痛的定义:非肿瘤性疾病或损伤引起的持续时间超过 1 个月的疼痛,主要用于轻度至中度疼痛的治疗,此外,老年人对阿米替林敏感性高,使用阿米替林时应减小剂量,格外注意其心脏毒性,窦性心动过速、直立性低血压、心室异位搏动增加、心肌缺血甚至心源性猝死,

包括物理疗法,如,光疗法、电疗法、磁疗法、超声波疗法、水疗法、按摩等;还包括心理治疗,如,认知行为治疗、接受和承诺疗法、松弛治疗、生物反馈治疗等。

豪华的www.w88988.com: 2016年4月

  

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发布日期:2016-05-11,
,国家食品药品监督管理总局责成广东省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理。
  

发布日期:2016-05-11
  

2016年4月,国家食品药品监督管理总局对汕头市金丰医疗器械科技有限公司组织了飞行检查。检查中,发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:
  

一、缺少人员培训的相关记录
  未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训。
  未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书,且对关键和特殊过程的重要参数未进行验证或确认,不符合《规范》中要求应当明确关键工序和特殊过程,编制相应规程或指导书。
  试管高温消毒、生产过程真空度检测等抽验方法及判定规则描述不清,不符合《规范》中要求按强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程。
  采血管容量及采血管泄露检验未按产品技术要求的规定执行,不符合《规范》中对产品检验的相关要求。
  现场未见产品标识及检验试验状态标识,不符合《规范》中对标识的相关要求。
  

四、未对质量管理体系的运行进行评价和审核
  无定期对产品质量及质量管理工作进行审核、评审和评价的记录,不符合《规范》要求定期开展管理评审和内审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
  

企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家食品药品监督管理总局责成广东省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整改,对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成广东省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应当按照《医疗器械召回管理办法》的规定,召回相关产品。
  

待企业完成全部项目整改并经所在地省级食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。
  

  

  

一、缺少人员培训的相关记录
,未能提供产品制造人员具备相应资格或经过针对性的培训记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录中要求应当经过与其岗位要求相适应的培训,

四、未对质量管理体系的运行进行评价和审核

发布相关信息,总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

  

一、《条例》中明确了产品技术要求的法律地位,

六、食品药品监督管理部门应当加强本行政区域医疗器械生产企业的监督检查,并对医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产等事项进行重点监督检查。
  

发布日期:2016-03-02
  总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知
  

各盛自治区、直辖市食品药品监督管理局:
  为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,进一步明确产品技术要求有关问题,现将有关事项通知如下:
  

一、《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交产品技术要求等资料;医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
  

二、医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求,在注册申请时提交产品技术要求及其他注册申报资料。
  

三、承担注册检验的医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验,并根据《食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知》的要求,对注册申请人提交的产品技术要求进行预评价。
  

四、医疗器械技术审评机构在对申请注册医疗器械技术审评时,应当根据产品技术要求及其他注册申报资料,对其安全性、有效性研究和结果进行系统评价,提出结论性审评意见。
  

五、产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法,其中哪些项目需要出厂检验,不在产品技术要求中规定。企业应当根据产品技术要求、产品特性、生产工艺、生产过程、质量管理体系等确定生产过程中各个环节的检验项目,最终以产品检验规程的形式予以细化和固化,用以指导企业的出厂检验和放行工作,确保出厂的产品质量符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
  医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
  

六、食品药品监督管理部门应当加强本行政区域医疗器械生产企业的监督检查,并对医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产等事项进行重点监督检查。产品技术要求是载明产品性能指标和检验方法的文件,可作为监督抽验的抽验依据。
  

七、产品技术要求是针对一个具体注册申报产品制定的,依据产品技术要求认可医疗器械检验机构检验资质,不能解决承检范围覆盖问题,按照检验项目和参数进行检验机构资质认定,可以满足注册检验和监督抽验的要求,符合监管工作需求。总局将积极协调,依法配合国务院有关部门推进医疗器械检验机构资质认定工作,并加强对相关检验机构资质认定工作的培训和指导。
  

  

2016年2月26日
  

  

发布日期:2016-03-02,

二、医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求,在注册申请时提交产品技术要求及其他注册申报资料,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告,

2016年2月26日。

什么是优德娱乐场w88 官方 2016年1月

  
,临床研究报告中描述的是样本采集后在-20°C冻存不超过一个月或-80°C冻存不超过6个月,但在上海市公共卫生临床中心抽查发现6例样本采集时间为2012年和2013年,而该试验在2014年8月后开展;在北京佑安医院抽查发现1例样本采集时间为2013年11月23日,检测日期为2014年12月11日,

  

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发布日期:2016-02-29
  

2016年1月,国家食品药品监督管理总局组织对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒注册申请的临床试验数据进行了监督检查,发现其在上海市公共卫生临床中心、北京佑安医院和解放军第三〇二医院开展的临床试验数据存在真实性等问题。现将主要问题和处理决定公告如下:
  

企业人员编造存档资料。检查组在上海市公共卫生临床中心检查时,该机构提供的“临床试验项目档案文件目录”记载的18项文件中启动会议记录及培训记录、监查访视记录、试剂运送记录、机器维护记录、其他需要说明的问题共5项文件是企业人员在检查前一天补填并存放入机构的归档资料中以应对检查。
  试验数据不能溯源。上海市公共卫生临床中心承担的360例另加25例同源比对的样本在检测用的全自动免疫分析仪G1200中无源数据;上海市公共卫生临床中心不能提供临床研究方案和研究报告原件,北京佑安医院不能提供临床研究方案原件。
  研究报告中描述的样本病种与实际不符。临床研究总报告中明确急性乙型肝炎样本共入选40例,上海市公共卫生临床中心研究报告中样本为9例,抽查其中5例,临床诊断均为非急性乙型肝炎;北京佑安医院研究报告中样本为12例,经核对试验机构HIS系统,其中9例标注的诊断内容为非急性乙型肝炎;解放军第三〇二医院研究报告中样本为19例,经核对试验机构LIS系统,其中1例为非急性乙型肝炎样本。
  研究报告中描述的样本冻存期与实际不符。临床研究报告中描述的是样本采集后在-20°C冻存不超过一个月或-80°C冻存不超过6个月,但在上海市公共卫生临床中心抽查发现6例样本采集时间为2012年和2013年,而该试验在2014年8月后开展;在北京佑安医院抽查发现1例样本采集时间为2013年11月23日,检测日期为2014年12月11日。这些样本冻存时间均超过6个月。
  试验过程由企业人员操作。上海市公共卫生临床中心的试验操作过程是由企业人员使用自行提供的检测仪器完成的。
  

根据《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条第二项“注册申报资料虚假的”规定,对该申请人的乙型肝炎病毒核心相关抗原检测试剂盒注册申请不予注册。
  根据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条之规定,对该注册申请自不予注册之日起一年内不予再次受理。
  

  

  检查组在上海市公共卫生临床中心检查时,该机构提供的“临床试验项目档案文件目录”记载的18项文件中启动会议记录及培训记录、监查访视记录、试剂运送记录、机器维护记录、其他需要说明的问题共5项文件是企业人员在检查前一天补填并存放入机构的归档资料中以应对检查,
,临床研究报告中描述的是样本采集后在-20°C冻存不超过一个月或-80°C冻存不超过6个月,但在上海市公共卫生临床中心抽查发现6例样本采集时间为2012年和2013年,而该试验在2014年8月后开展;在北京佑安医院抽查发现1例样本采集时间为2013年11月23日,检测日期为2014年12月11日,